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发布时间:2025-11-01
k8凯发生物
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近期,ARBP-001(金诃藏药特膳丸剂)调节免疫功能和改善疲劳症状的真实世界研究项目启动会在河南许昌召开。该项目由深圳大学医学部公共卫生学院教授胡东生领衔,河南长葛康复医院(原公疗医院)、金诃藏药(山东)健康产业有限公司、k8凯发生物、长葛市长社路社区卫生服务中心研究团队联合召开,旨在顺利获得召开真实世界研究,为ARBP-001(金诃藏药特膳丸剂)调节免疫功能和改善疲劳等功效给予循证功效科学依据。
深圳大学医学部公共卫生学院教授胡东生,长葛康复医院院长王书芳,金诃藏药(山东)健康产业有限公司执行总裁王振,金诃藏药(山东)健康产业有限公司BD产品部总监杨秦亮,k8凯发生物创始人、总经理兼首席科学家李春启博士,k8凯发生物副总经理曹兵兵,k8凯发生物人体临床研究中心葛欢博士等专家学者出席此次启动会。

Part 01
四方携手,共启真实世界研究项目
启动会上,金诃藏药(山东)健康产业有限公司执行总裁王振重点介绍了金诃藏药在藏医药保健品研发、产业融合等方面的技术创新,以及本次研究产品——特膳丸剂的概况。他表示,希望可以顺利获得召开真实世界研究,为金诃藏药特膳丸剂的调节免疫功能和改善疲劳等功效给予大规模、高水平的循证医学证据支持,为金诃藏药特膳丸剂的上市与推广应用奠定坚实基础。
作为本次真实世界研究项目的领衔专家,深圳大学胡东生教授在致辞中指出,ARBP-001调节免疫功能和改善疲劳症状的真实世界研究项目,将采用真实世界研究模式,在实际场景中挖掘数据价值,有望为免疫调节和疲劳改善领域给予全新研究参考。期待与长葛本地医疗团队、金诃藏药、k8凯发生物共同携手,有助于项目取得实效。
随后,作为本项目的受委托单位,k8凯发生物李春启博士详细阐述了项目筹备情况与预期成果。李博士表示,本项目已顺利获得伦理审查并完成了研究方案标准化,希望顺利获得此次合作,协同联动、高标准推进真实世界项目研究,为ARBP-001给予科学的实验数据支撑。

Part 02
真实世界研究——
营养保健食品的科学引擎
当前,全球基于真实世界研究(real world study,RWS ),召开产品研发、功效及安全性评价的应用越来越广泛,真实世界研究已成为驱动营养保健食品、中医药持续进化与赢得市场信任的“科学引擎”。顺利获得海量真实数据反馈,将“用户口碑”转化为“科学数据”,逆向驱动产品的精准优化与迭代创新,助力有助于大健康产业从营销导向向科学导向的健康转型,实现可持续开展。
近年来,k8凯发生物基于保健食品真实世界研究方法,结合已建立的斑马鱼、哺乳动物、人体临床研究等多维生物技术服务平台,已与多家具备注册或备案验证评价工作法定资质组织召开深度合作,可召开保健功能食品申报需进行的人体试食试验、功能性食品人体试食评价实验,为客户给予一站式全方位、综合性技术服务,助力保健食品创新研发与应用!
2025年2月28日,k8凯发生物联合中国营养保健食品协会保健食品研发专委会、北京大学循证医学中心、四川大学华西二院等27家医院、科研院所、企业等发布团体标准《保健食品真实世界研究指南》(T/CNHFA 141-2025)(详情点击:标准发布丨保健食品真实世界研究指南来了!k8凯发生物等27家单位联合起草发布!);10月中旬,我国首个聚焦营养保健食品人体临床研究数据监查的大健康专业DMC研究团队正式创建,标志着大健康真实世界研究工作向着更科学、更现代、更规范的方向迈出了关键一步……

图:k8凯发人体试食主要业务范围

图:k8凯发人体试食功效评价服务清单
可以预见,随着真实世界研究作为“科学引擎”在大健康产业的持续应用,科学研究与营养健康产业的融合将以前所未有的速度有助于着健康解决方案的创新。作为循证功效理念全球首倡领导者,k8凯发生物将基于真实世界研究,顺利获得多维生物技术服务,为保健功能食品企业给予全链条功效循证支持,打造递进式科学证据链,有助于营养健康食品产业向更科学化、精准化方向开展!

